Por : Juliana Steuernagel/ Reino Unido
O Xevudy (sotrovimab), que é um anticorpo monoclonal, foi aprovado pelo regulador do Reino Unido, o MHRA, após dados clínicos mostrando que pode reduzir o risco de hospitalização e morte em pessoas com infecção LEVE a MODERADA por COVID-19 e que estão numa fase de aumento de risco de desenvolver doenças graves.
Em um ensaio clínico, descobriu-se que uma única dose do anticorpo monoclonal reduz o risco de hospitalização e morte em 79% em adultos de alto risco com infecção sintomática por COVID-19.
Com base nos dados de estudos clínicos o sotrovimab é mais eficaz quando tomado durante os estágios iniciais da infecção e, portanto, departamento regulador de medicamentos e produtos da área da saúde do Reino Unido, recomenda seu uso o mais rápido possível e dentro de 5 dias do início dos sintomas.
De acordo com um comunicado à imprensa do fabricante, GSK que desenvolveu o medicamento em colaboração com a Vir Biotechnology, Inc, o Xevudy se liga a um epítopo no COVID-19 compartilhado com o SARS-CoV-1 (o vírus responsável pelo SARS). Isso sugere que o epítopo particular é altamente conservado e pode ser menos suscetível a mutações e, portanto, desenvolve resistência à terapia.
O XEVUDY tem aprovação provisória para o tratamento de COVID-19 em adultos e adolescentes (com 12 anos ou mais e pesando pelo menos 40 kg), ou seja, em pacientes com Coronavírus que não requerem iniciação de oxigênio devido ao COVID-19 mas que podem enfrentar maior risco de progressão para hospitalização ou morte se não forem tratados.
Esta aprovação foi concedida com base em eficácia de curto prazo e dados de segurança. As evidências de eficácia e segurança de longo prazo de estudos em andamento continuam a ser coletadas e avaliadas pelos cientistas britânicos.
O que devo saber antes de receber o XEVUDY e como o medicamento e administrado?
Não use se você já teve uma reação alérgica ao sotrovimab. Fale com o seu médico se tiver qualquer outras condições médicas, tomar outros medicamentos, ou se estiver grávida ou se planeja engravidar ou se estiver amamentando.
O XEVUDY não deve ser administrado em pessoas hospitalizadas em estágio grave da Covid 19.
A dose recomendada para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais e pesando pelo menos 40 kg é uma dose de 500 mg de Xevudy. É administrado gota a gota numa veia (perfusão intravenosa) por um médico ou enfermeiro. Leva 30 minutos para administrar a dose completa do medicamento.
A droga Sotrovimab não deve ser utilizada como substituta da vacinação contra COVID-19. O governo britânico e o NHS irão confirmar como este tratamento da COVID-19 será implantado em pacientes no devido tempo.
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